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      2. 深圳市科瑞環保設備有限公司
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        [科瑞產品知識]醫藥純化氷設備中,EDI膜堆可以消毒嗎?

        EDI膜堆有耐高溫型號(溫度85℃)。

        [科瑞產品知識]設備在系統完成到什么情況下送檢什么才是合理的?

        對整套分配系統需要消毒;電導率達到所要求的產水水質要求;PH達到規定的要求;總有機碳和易氧化物兩項可選做一項;設備不能停機穩定運行1周。

        [科瑞產品知識]純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種?

        1、常見的消毒方式有:巴氏消毒、臭氧消毒、化學消毒(消毒水);
        2、臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用于細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜并破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化...

        [科瑞產品知識]純化水設備、注射用水設備中消毒(殺菌)與滅菌的定義?

        1、消毒(殺菌):用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢,所以消毒是不徹底的,不能代替滅菌。
        2、滅菌:以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物,包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒,從而達到無菌的過程。

        [科瑞產品知識]GMP認證需對純化水設備的要求?

        GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

        [科瑞產品知識]制藥用水系統驗證分為幾個步驟?每個步驟需要操作哪些內容?

        水系統在安裝和鈍化結束后,需要進行驗證。驗證的目的在于考查水系統有能力穩定地供應規定數量和質量的合格工藝用水。只有經驗證的水系統,才能被投入使用。 完整的驗證需要做三部分:安裝確認IQ (Installation Qualification), 運行確認OQ (Operation Qualification) 和性能確認PQ (Performance Qualification)。

        [產品知識]超純水系統中,氮封水箱的工作原理

        超純水氮封水箱是將一定量的氮氣充入密封的水箱內,水箱內氮氣壓力不大于80Kpa,氮氣是惰性氣體能防止CO2等其它物質溶入水中影響水質,保證水箱內的水不受二次污染而導致水質下降。
        氮封裝置由快速泄放閥及微壓調節閥兩大部分組成,而快速泄放閥由壓力控制器及單座切斷閥組成,當儲罐內壓力升高至設定壓力時,快速泄放閥迅速開啟,將罐內多余壓力泄放。微壓調節閥是在儲罐內壓力降低時,開啟閥門,向罐內充注...

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