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      2. 深圳市科瑞環保設備有限公司
        深圳市科瑞環保設備有限公司
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        制藥純化水設備組件結構設計不足會導致這些問題!

        發布時間:2021年05月27日 22時28分

        制藥純化水設備制取的純化水,可用作藥品的原料和設備清洗用水,能夠滿足制藥行業高標準的用水要求。良好的系統設計為制藥純化水設備凈化處理提供保障,而設計不足會影響系統的穩定運行以及水質量。為確保產水各指標符合要求,對制藥純化水設備在系統設計、安裝調試和運行等各個環節均提出了嚴格的要求。

        圖一 凈得瑞純化水設備

        一、選材用料

        如果制藥純化水設備系統組件質量不滿足設計要求,比如膜片材質不符合FDA要求;噴淋球容易脫落鐵屑帶來污染;采用的臭氧殺菌器因使用空氣源或者氧氣源而造成顆粒物污染等等,都會影響最終產水水質。

        二、組件配置

        如果制藥純化水設備組件配置不合理,比如在存儲及分配系統使用立式輸送泵,會導致系統無法自排盡;使用單板換熱器引起外源性污染;儲罐呼吸器質量不過關,其發生破損時也會造成污染。

        如果制藥純化水設備的管網設計不足,不能夠滿足實際運行需要,導致用電管網發生““臟空氣倒吸”,容易產生二次污染。

        三、溫度

        如果循環水溫度過高,系統可能產生紅繡,也會對產水造成污染。

            四、死角設計

        如果系統死角超過3D,容易發生清潔不徹底,會存有殘留物而到導致產水超標。

        四、焊接質量

        如果焊接質量不佳,發生氧化過度而引起焊口腐蝕,以及出現紅繡,會影響產水質量。

        五、粗糙度

        如果設備內外表面不夠光滑,組件拋光度不足,容易出現清洗后有殘留物,從而導致水質超標。

        六、坡度設計

            如果系統坡度不足,會導致系統無法自排盡,對出水水質有影響。

        七、殺菌消毒措施

        制藥純化水設備采用UV殺菌及臭氧消毒方法進行消毒時,如果紫外線燈降解不夠徹底也會引起水質污染。而對RO/EDI進行化學消毒,容易存有化學試劑殘留物,驗證過程也比較麻煩。

        八、使用操作

        在控制方式,如果制藥純化水設備采用手動操作方式,存在人員污染的風險。

        總的來說,制藥純化水的質量和各組件的選材、設計、安裝、運行等緊密相關,必須嚴格按照相關法規標準執行,確保最終產水符合用水要求。

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